洛陽市第三人民醫(yī)院（洛陽職業(yè)技術(shù)學(xué)院第一附屬醫(yī)院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛陽。醫(yī)院始建于1915年，是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、急救、康復(fù)為一體的綜合性三級醫(yī)院。
醫(yī)院人才梯隊完善，現(xiàn)有衛(wèi)生技術(shù)人員878人，中高級專業(yè)技術(shù)人員430名，高級職稱140人，碩士及以上100余人。醫(yī)院實際開放床位750張，設(shè)有51個業(yè)務(wù)科室，開設(shè)23個臨床病區(qū)，是國家中華健康快車白內(nèi)障治療中心、全國首批糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查防治中心、是洛陽市青少年眼健康指導(dǎo)中心、全國百萬婦女乳腺病普查定點醫(yī)院。
2019年5月27日，機(jī)構(gòu)正式取得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書，醫(yī)、教、研實力強(qiáng)勁的眼科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腫瘤內(nèi)科5個專業(yè)通過認(rèn)證。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新藥臨床試驗、藥品上市后再評價等試驗項目。2020年在國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗備案系統(tǒng)成功備案，備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000872。2021年成功備案器械專業(yè)（包括體外診斷試劑臨床試驗），備案號：械臨機(jī)構(gòu)備202100014，覆蓋全院所有臨床科室和醫(yī)技科室（共32個科室68個專業(yè)）。2023年4月20日，新增備案的5個藥物專業(yè)：呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、普外科、腎內(nèi)科、血液科通過河南省藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證檢查。截止目前，我院共10個藥物專業(yè)、68個器械專業(yè)具備臨床試驗資質(zhì)。
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視機(jī)構(gòu)組織建設(shè)與運(yùn)行。臨床試驗機(jī)構(gòu)主任由黨委副書記、院長常書鋒擔(dān)任。機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室（機(jī)構(gòu)辦主任、秘書、質(zhì)量控制員、藥物/器械管理員、檔案管理員），由主管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、協(xié)調(diào)與監(jiān)管，同時負(fù)責(zé)對臨床試驗各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)控，保證試驗質(zhì)量。機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)有GCP藥房，由專職藥師管理，藥房設(shè)備齊全，配備智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，能滿足試驗藥物的儲存要求。設(shè)有專業(yè)獨立的檔案室，用于儲存和管理臨床試驗相關(guān)資料，由專職藥師管理。各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術(shù)精湛，擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救設(shè)施。門診量、床位數(shù)充足，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求，能夠保障臨床試驗項目的順利入組和完成。
機(jī)構(gòu)高度重視研究團(tuán)隊GCP知識的培訓(xùn)與更新，組織安排多種形式的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。如定期邀請外院專家來院授課，組織研究人員參加院內(nèi)外培訓(xùn)班及線上培訓(xùn)，研究團(tuán)隊的GCP意識得到不斷提升。全院先后有近600多人參加培訓(xùn)并取得GCP證書，覆蓋各臨床科室醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等，形成了一支集臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、檢驗、超聲、影像等為一體的專業(yè)團(tuán)隊，保障臨床試驗安全、科學(xué)、規(guī)范、高效的持續(xù)開展。
機(jī)構(gòu)始終秉持坦誠、務(wù)實、責(zé)任、勇氣的精神，與試驗參與各方保持高效溝通，持續(xù)提升SSU和入組速度，為申辦方節(jié)省寶貴的時間資源。同時，機(jī)構(gòu)始終堅持質(zhì)量精神，始終牢記質(zhì)量是立足之根本，不斷探索新的質(zhì)量管理模式，引入全面質(zhì)量管理理念，使質(zhì)量管理工作滲透到試驗的整個過程中，確保試驗完成質(zhì)量。
目前機(jī)構(gòu)多個試驗項目提交了“全國首家啟動、首例入組、入組排名前列、質(zhì)量過硬”的成績，得到申辦方的一致好評！多家申辦方不僅持續(xù)合作項目，并且多次向同行推薦！
收費(fèi)模塊：
聯(lián)系方式：
機(jī)構(gòu)辦公室主任：陳燕 13721607283（微信同號）
機(jī)構(gòu)辦公室秘書：任亞麗 17538585070（微信同號）
機(jī)構(gòu)辦公室電話：0379-63963566
機(jī)構(gòu)郵箱：[email protected]
機(jī)構(gòu)辦公室位置：門診樓西側(cè)黃樓二樓藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室
接待時間：國家法定節(jié)假日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30
豫公網(wǎng)安備41030402000233號